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全部商品分類(lèi)
水凝膠敷料AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183642066
注冊(cè)人名稱
TOTAL iTHALAT iHRACAT PAZARLAMA LTD.STi
注冊(cè)人住所
Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
生產(chǎn)地址
Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
代理人名稱
寧波宏搏高科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
寧波市鄞州區(qū)鐘公廟路180弄76號(hào)
產(chǎn)品名稱
水凝膠敷料AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
AGN-0606，AGN-0612，AGN-1010，AGN-1020，AGN-2030
結(jié)構(gòu)及組成
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水凝膠敷料，由塑料保護(hù)膜、水凝膠、背襯帶組成，與粘性繃帶配合使用。水凝膠由瓊脂，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)，聚乙二醇（PEG）和蒸餾水組成。γ射線滅菌產(chǎn)品，一次性使用，有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于淺表新鮮創(chuàng)面的覆蓋，包括淺表的燒傷、褥瘡、潰瘍和輻射燒傷(中重度創(chuàng)傷、大量積液創(chuàng)面不適用該產(chǎn)品)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3640087號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3640087號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
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