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400-901-5099
全部商品分類
帶線錨釘Healix Anchor System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183462027
注冊(cè)人名稱
DePuy Mitek
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000,Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、 三層C部位
產(chǎn)品名稱
帶線錨釘Healix Anchor System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨錨、縫線、縫針和插入器組成。骨錨由符合YY 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成；縫線由染色的可吸收性聚對(duì)二氧環(huán)己酮（PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯材料編織而成；縫針由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的420不銹鋼材料制成；插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于肩、膝、指、腕、踝、趾關(guān)節(jié)肌腱、韌帶的重連接。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-16
有效期至
2023-05-15
變更情況
/
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