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400-901-5099
全部商品分類
充盈壓力泵系統(tǒng)Basix Touch Inflation Device
注冊證編號
國械注進(jìn)20183662068
注冊人名稱
Merit Medical Systems,Inc.
注冊人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號B座15層03-04室
產(chǎn)品名稱
充盈壓力泵系統(tǒng)Basix Touch Inflation Device
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由壓力泵、止血閥、導(dǎo)引導(dǎo)絲插入工具、轉(zhuǎn)矩器械、三通閥等部件組成，接觸人體的材質(zhì)為聚碳酸酯及聚亞胺酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于擴(kuò)張和縮小血管成形術(shù)球囊或者其它介入設(shè)備，并測試球囊內(nèi)的壓力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142666083
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142666083
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件。
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