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400-901-5099
全部商品分類
抗甲狀腺過氧化物酶抗體定標液Anti-TPO CalSet
注冊證編號
國械注進20182402089
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺過氧化物酶抗體定標液Anti-TPO CalSet
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4 × 1.5 mL(凍干品,復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
抗甲狀腺過氧化物酶抗體定標液1、抗甲狀腺過氧化物酶抗體定標液2;試劑盒中還包括條碼卡,定標液條碼表,4個帶空白標簽的鈕帽瓶,2 × 6瓶標簽。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于對抗甲狀腺過氧化物酶抗體定量測定進行定標。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404917號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404917號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
增加中文企業(yè)名稱“羅氏診斷公司”,產(chǎn)品說明書中文字性變更。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標簽中相應(yīng)內(nèi)容。
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