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400-901-5099
全部商品分類
骨科手術(shù)工具Surgical Instruments
注冊證編號
國械注進(jìn)20182100199
注冊人名稱
Zimmer GmbH
注冊人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
生產(chǎn)地址
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
骨科手術(shù)工具Surgical Instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉆頭和導(dǎo)針組成。鉆頭由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的440B不銹鋼材料制成。導(dǎo)針由符合ISO 5832-1 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的316L不銹鋼材料制成。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨科手術(shù)中輔助植入物對骨折的臨時內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
變更情況
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