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全部商品分類
肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶狀體Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊證編號
國械注進20183222000
注冊人名稱
HexaVision SARL
注冊人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室
產品名稱
肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶狀體Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HQ-201 HEP
結構及組成
該產品為單件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C。主體部分及支撐部分均由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外吸收劑和肝素表面處理層。屈光度范圍：+0.5～+34D，間隔0.5D；光學設計：單焦，球面。高壓蒸汽滅菌，一次性使用。產品有效期5年。
適用范圍
該產品適用于白內障患者白內障摘除術后的后房內植入。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3220057號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3220057號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-05-08
有效期至
2023-05-07
變更情況
“注冊人名稱：HexaVision SARL；代理人名稱：北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室”變更為“注冊人名稱：HexaVision SARL愛舒明公司；代理人名稱：珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：珠海市九洲大道西2021號B座16層01號”。
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