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400-901-5099
全部商品分類
腹腔鏡用器械KeyPort system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182222006
注冊(cè)人名稱
Richard Wolf GmbH
注冊(cè)人住所
PforzheimerStrasse32，D-75438 Knittlingen，Germany
生產(chǎn)地址
PforzheimerStrasse32，D-75438 Knittlingen，Germany
代理人名稱
北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)后屯南路26號(hào)3層3-52
產(chǎn)品名稱
腹腔鏡用器械KeyPort system
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無(wú)源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械，由KeyPort穿刺套管和穿刺針、轉(zhuǎn)接頭、密封帽、KeyPort硅膠密封頭、支撐和固定臂及雙向開關(guān)組成。穿刺套管及穿刺針材質(zhì)為聚醚醚酮（PEEK）。產(chǎn)品非無(wú)菌狀態(tài)提供，可重復(fù)使用。
適用范圍
用于內(nèi)窺鏡控制下的微創(chuàng)診斷和/或治療。本系統(tǒng)用于創(chuàng)建一條通向腹腔的通路，供幾種器械或攝像通過(guò)一個(gè)單一切口實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第2222271號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第2222271號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
變更情況
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