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全部商品分類
體表電極EnSite Velocity Surface Electrode Kit
注冊證編號
國械注進20182212008
注冊人名稱
圣猶達醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
生產(chǎn)地址
One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B 樓四層402室
產(chǎn)品名稱
體表電極EnSite Velocity Surface Electrode Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EN0010 100003331,EN0010 100003333
結(jié)構(gòu)及組成
體表電極由2片大電極片、4片小電極片、1個系統(tǒng)參比電極片、10個心電電極(REF40000047)組成。
適用范圍
產(chǎn)品與電生理標測儀配合使用,可用于顯示心臟中電極導管的位置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2213193號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2213193號
審批部門
/
批準日期
2018-05-07
有效期至
2023-05-06
變更情況
2018-07-30 “注冊人名稱:圣猶達醫(yī)療用品有限公司 St. Jude Medical;代理人名稱:圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 ”變更為“注冊人名稱:St. Jude Medical 圣猶達醫(yī)療用品有限公司;代理人名稱:雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司”。
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