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全部商品分類
腹腔鏡用器械Accessories for Laparoscope
注冊證編號
國械注進20182222042
注冊人名稱
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注冊人住所
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
生產地址
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名稱
北京博恩特藥業(yè)有限公司
代理人住所
北京市密云區(qū)經濟開發(fā)區(qū)永全街1號
產品名稱
腹腔鏡用器械Accessories for Laparoscope
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見型號規(guī)格附頁
結構及組成
該產品為無源器械,由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺針、氣腹針、抽吸管、舉肝器、鉗類、縮小套管、探針、打結導桿、無菌液瓶穿刺器、固定器、連接頭、硅膠閥、封帽、轉接頭組成。材料為PEEK、鈦合金、PPSU、硅橡膠以及YY/T0294.1中代號為M、B、N、O的不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品與腹腔鏡配合使用,用于腹腔鏡手術的檢查和治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2221316號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2221316號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
變更情況
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