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全部商品分類
微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）URINE/CSF ALBUMIN
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400191
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter Ireland Inc.
注冊(cè)人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
生產(chǎn)地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）URINE/CSF ALBUMIN
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：4 × 32.6 mL，試劑2（R2）：4 × 4.4 mL；校準(zhǔn)品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑組成成分：磷酸鹽緩沖液，山羊抗人白蛋白抗體，聚乙二醇8000，疊氮化鈉（作為防腐劑）；校準(zhǔn)品組成成分：不同濃度人白蛋白，疊氮化鈉（作為防腐劑）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人尿液中的白蛋白濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-17
有效期至
2023-05-16
變更情況
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