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全部商品分類
甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Thyroglobulin Antibody II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162404041
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Thyroglobulin Antibody II
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2 × 50個(gè)測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1a）：包被鏈霉親和素并與生物素化人體甲狀腺球蛋白結(jié)合的Dynabeads順磁性微粒，懸浮于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖溶液[含蛋白質(zhì)（牛）、疊氮鈉和ProClin300]。試劑2（R1b）：人體甲狀腺球蛋白 –堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物，溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖溶液[含蛋白質(zhì)（牛）、疊氮鈉和ProClin300]。試劑3（R1c）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖溶液，含疊氮鈉和ProClin300。試劑4（R1d）：含封閉聚合物的三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖溶液，含疊氮鈉和P
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016.08.04
有效期至
2021.08.03
變更情況
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。
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