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全部商品分類
人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
注冊證編號
國械注進(jìn)20162404039
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
校準(zhǔn)品0（S0）～校準(zhǔn)品5（S5）, 4.0 mL/ 瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品0（S0）: 緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)(含表面活性劑、疊氮鈉及ProClin 300 )，含0.0 μIU/mL(mIU/L )的人促甲狀腺激素（hTSH）；校準(zhǔn)品1（S1）, 校準(zhǔn)品2（S2）, 校準(zhǔn)品3（S3）, 校準(zhǔn)品4（S4）, 校準(zhǔn)品5（S5）: 人促甲狀腺激素（hTSH）在緩沖牛血清白蛋白（BSA）基質(zhì)(含表面活性劑、疊氮鈉及ProClin 300) 中的水平大約分別為0.1、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )；校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書
適用范圍
本產(chǎn)品用于人促甲狀腺激素項(xiàng)目測定時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016.08.04
有效期至
2021.08.03
變更情況
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。
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