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400-901-5099
全部商品分類
抗繆勒管激素校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162403207
注冊(cè)人名稱
Immunotech S.A.S.a Beckman Coulter Company
注冊(cè)人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276 Marseille Cedex 9 France
生產(chǎn)地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276 Marseille Cedex 9 France
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
抗繆勒管激素校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
凍干粉，校準(zhǔn)品0(S0):2mL/瓶，校準(zhǔn)品1(S1):2mL/瓶，校準(zhǔn)品2(S2):2mL/瓶，校準(zhǔn)品3(S3):2mL/瓶，校準(zhǔn)品4(S4):2mL/瓶，校準(zhǔn)品5(S5):2mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
標(biāo)準(zhǔn)品0(S0):羥乙基哌嗪乙磺酸牛血清白蛋白緩沖液、ProClin300和防腐劑；校準(zhǔn)品1(S1)、校準(zhǔn)品2(S2)、校準(zhǔn)品3(S3)、校準(zhǔn)品4(S4)、校準(zhǔn)品5(S5)：重組人抗繆勒管激素(AMH)溶于羥乙基哌嗪乙磺酸牛血清白蛋白緩沖液、ProClin 300和防腐劑；試劑盒中還包含:校準(zhǔn)卡。(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于抗繆勒管激素(AMH)測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃保存，有效期9個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016.12.05
有效期至
2021.12.04
變更情況
2016-12-12“代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。2017-06-16產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2～10℃保存，有效期9個(gè)月”變更為“2～10℃保存，有效期559天”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修改產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。
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