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全部商品分類
抗繆勒管激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊證編號
國械注進20162403206
注冊人名稱
Immunotech S.A.S.a Beckman Coulter Company
注冊人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276 Marseille Cedex 9 France
生產(chǎn)地址
Mervue Business Park,Mervue,Galway,Ireland;Lismeehan O'Callaghan's Mills Co.Clare,Ireland
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
抗繆勒管激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×50測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1a):包被有單克隆抗AMH的Dynabeads順磁性微粒三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液，含表面活性劑、蛋白質(zhì)(牛)、疊氮鈉和ProClin300；試劑2(R1b)：抗AMH堿性磷酸酶結(jié)合物2-嗎啉乙磺酸(MES)緩沖液，表面活性劑，蛋白(牛、重組)，疊氮鈉和ProClin300；試劑3(R1c)：三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液，含表面活性劑、蛋白(鼠，牛)、疊氮鈉和ProClin300。(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的抗繆勒管激素水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～10℃保存，有效期9個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2016.12.05
有效期至
2021.12.04
變更情況
2016-12-12“代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。2017-06-16 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2～10℃保存，有效期9個月”變更為“2～10℃保存，有效期579天”。生產(chǎn)地址由“MervueBusiness Park, Mervue, Galway, Ireland; LismeehanO''Callaghan''s Mills Co.Clare, Ireland”變更為“Li
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