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全部商品分類
多種氨基酸和肉堿測(cè)定試劑包（串聯(lián)質(zhì)譜法）NeoGram(R) Derivatized Assay Solutions
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163401510
注冊(cè)人名稱
Wallac Oy
注冊(cè)人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路33號(hào)14#樓第三層D部位
產(chǎn)品名稱
多種氨基酸和肉堿測(cè)定試劑包（串聯(lián)質(zhì)譜法）NeoGram(R) Derivatized Assay Solutions
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
流動(dòng)相溶劑：473 mL/瓶×3瓶；萃取液：237 mL/瓶×1瓶；復(fù)溶溶液：237 mL/瓶×1瓶；3.0 N鹽酸正丁醇：110 mL/瓶×1瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
含流動(dòng)相溶劑、萃取液、復(fù)溶溶液、3.0N 鹽酸正丁醇。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品與多種氨基酸和肉堿測(cè)定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）配合使用，用于測(cè)量采集到濾紙片上的新生兒足跟穿刺干血樣中的氨基酸、游離肉堿以及?；鈮A的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～30°C 避熱避光條件下保存，有效期 15個(gè)月。
備注
審批部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
附件
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其他內(nèi)容
審批部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016.04.19
有效期至
2021.04.18
變更情況
2017-06-27 注冊(cè)人申請(qǐng)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。
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