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全部商品分類
聚氨酯泡沫敷料Polyurethane Foam Dressings
注冊證編號
國械注進20183140281
注冊人名稱
CG Bio Co., Ltd.
注冊人住所
244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)南竹桿胡同2號1幢4層30506
產(chǎn)品名稱
聚氨酯泡沫敷料Polyurethane Foam Dressings
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由三部分組成:背覆膜為聚氨酯薄膜,傷口接觸層為聚氨酯泡沫,保護層為聚乙烯膜(使用時去除)。產(chǎn)品為γ射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
本品可用于滲出液較多的體表傷口的覆蓋,可吸收傷口滲出液:燒傷(1-2度)、手術切口、褥瘡(1-4期)、糖尿病潰瘍。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
變更情況
“注冊人名稱:CG Bio Co., Ltd. ;代理人住所:北京市東城區(qū)南竹桿胡同2號1幢4層30506”變更為“注冊人名稱:CG Bio Co., Ltd. 細基生物株式會社 ;代理人住所:北京市朝陽區(qū)霄云路40號院1號樓13層1307-B室”。
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