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全部商品分類
一次性血液成分分離管路AmiCORE Apheresis Kits
注冊證編號
國械注進20183660278
注冊人名稱
Fresenius Kabi AG
注冊人住所
61346 Bad Homburg Germany
生產(chǎn)地址
Carretera Sanchez Km 18.5 Parque Industrial Itabo，Zona Franca Ind. de S.C., Haina DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608
產(chǎn)品名稱
一次性血液成分分離管路AmiCORE Apheresis Kits
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C6R8880, X6R8880,C6R8882, X6R8882
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由0.2μm藥液過濾器（鹽水管路、抗凝劑管路）、穿刺器滴斗組件（鹽水管路、抗凝劑管路）、夾具、滾動夾、Y—型接頭、血小板容量標簽、塑料滑動夾—封閉式、機用采血器、軟管、紅細胞袋600ml、血漿袋1000ml、血小板袋1000ml、血漿采樣袋50ml、控制盒、多腔管、保護套、血小板采樣袋5ml、分離袋140ml和收集袋150ml組成。
適用范圍
與AmiCORE血液成分分離機配套使用，用于血小板的采集及儲存。血小板最多孔保存5天。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
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