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全部商品分類
幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（免疫層析法）Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20183400012
注冊(cè)人名稱
聯(lián)華生技股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)南市新市區(qū)環(huán)東路一段31巷2號(hào)3樓及6號(hào)3樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)南市新市區(qū)環(huán)東路一段31巷2號(hào)3樓及6號(hào)3樓
代理人名稱
華魯醫(yī)藥科技湖北有限責(zé)任公司
代理人住所
武漢市東西湖區(qū)東西湖大道5597號(hào)
產(chǎn)品名稱
幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（免疫層析法）Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒、檢體瓶、采檢標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在8～35℃的室溫條件下儲(chǔ)存（不可冷凍），有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
變更情況
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