聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
氣道過敏反應(yīng)測試系統(tǒng) 気道過敏性測定システム
注冊證編號
國械注進(jìn)20162212189
注冊人名稱
CHEST 株式會社/チェスト株式會社
注冊人住所
東京都文京區(qū)本郷三丁目6番10號（日本東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-6-10）
生產(chǎn)地址
宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1（宮城縣黑川郡大和町吉岡東2-3-1）
代理人名稱
歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509
產(chǎn)品名稱
氣道過敏反應(yīng)測試系統(tǒng) 気道過敏性測定システム
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Astograph Jupiter-21
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由氣霧劑產(chǎn)生裝置、正弦波空氣振動壓產(chǎn)生裝置、口腔內(nèi)壓計、氣流量計I、偏流裝置、計算機、監(jiān)控器、升降驅(qū)動裝置組成。該產(chǎn)品不含有任何藥物。
適用范圍
在呼吸系統(tǒng)疾?。ㄏ　夤苎缀椭夤苎祝┗颊哂盟幹?，該產(chǎn)品可在患者吸入藥液的過程中連續(xù)測量呼吸阻抗及呼吸傳導(dǎo)率，用于評價患者對藥液的氣道反應(yīng)性。該產(chǎn)品在醫(yī)院中由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-12
有效期至
2021-06-11
變更情況
2016-09-08 “注冊人住所：日本東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-6-10；代理人住所：北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509”變更為“注冊人住所：東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-25-11；代理人住所：北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509、510”。
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