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400-901-5099
全部商品分類
體液有形成分檢測(cè)質(zhì)控品iQ(r) Body Fluids Controls
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152403769
注冊(cè)人名稱
IRIS International, Inc.
注冊(cè)人住所
9172 Eton Avenue Chatsworth CA 91311 USA
生產(chǎn)地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
體液有形成分檢測(cè)質(zhì)控品iQ(r) Body Fluids Controls
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
水平1（Level I）: 2×8mL；水平2（Level II）: 2×8mL。
結(jié)構(gòu)及組成
含有保存于防腐基質(zhì)中的穩(wěn)定人紅細(xì)胞和模擬白細(xì)胞。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于在全自動(dòng)尿液有形成分分析系統(tǒng)上使用，用于人體液中紅細(xì)胞和有核細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃條件下保存，有效期198天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2015.11.24
有效期至
2020.11.23
變更情況
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。
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