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400-901-5099
全部商品分類
透析液過濾器Ultrafilter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183100288
注冊(cè)人名稱
Bellco S.r.l.
注冊(cè)人住所
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
生產(chǎn)地址
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名稱
貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)九江路333號(hào)906-909室
產(chǎn)品名稱
透析液過濾器Ultrafilter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Forclean Polyphe i； Forclean Polyphe plus；Forclean Therapy i； Forclean Therapy plus； H2O Clean；Dialyclean。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、端蓋、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚醚砜，外殼和端蓋的材料為聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅橡膠。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品利用空心纖維膜的作用，用于清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌與不溶性微粒。透析400小時(shí)后應(yīng)更換透析液過濾器。該產(chǎn)品不可重復(fù)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-17
有效期至
2023-08-16
變更情況
“代理人住所：上海市黃浦區(qū)九江路333號(hào)906-909室”變更為“代理人住所：上海市黃浦區(qū)九江路333號(hào)901、904、906-909室”。
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