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全部商品分類
顱頜面填充假體Su-Por Surgical Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183460276
注冊(cè)人名稱
Poriferous,LLC
注冊(cè)人住所
535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263
生產(chǎn)地址
535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263
代理人名稱
上海申旭儀器有限公司
代理人住所
青浦區(qū)白鶴鎮(zhèn)青趙公路6666弄287號(hào)301室
產(chǎn)品名稱
顱頜面填充假體Su-Por Surgical Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯材料制成。EO滅菌包裝,無(wú)菌有效期1年。
適用范圍
適用于成年人顱頜面非受力部位的充填與修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Poriferous,LLC;代理人住所:青浦區(qū)白鶴鎮(zhèn)青趙公路666弄287號(hào)301室”變更為“注冊(cè)人名稱:Poriferous,LLC 寶麗富樂(lè)有限責(zé)任公司;代理人住所:上海市普陀區(qū)江寧路1600號(hào)914室”。
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