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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體基臺(tái)及附件Accessories of Dental Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183630279
注冊(cè)人名稱
MIS Implants Technologies Ltd.
注冊(cè)人住所
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156 Israel
生產(chǎn)地址
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156 Israel
代理人名稱
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)復(fù)興路83號(hào)東11樓二層205號(hào)
產(chǎn)品名稱
牙科種植體基臺(tái)及附件Accessories of Dental Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由基臺(tái)、愈合帽和中央螺釘組成?；瘜W(xué)成分符合GB/T13810-2007中TC4ELI的規(guī)定。愈合帽為滅菌包裝，基臺(tái)和中央螺釘為非滅菌包裝。基臺(tái)、愈合帽和中央螺釘表面無處理。
適用范圍
本產(chǎn)品用于口腔上下頜骨內(nèi)種植治療中作為與種植體連接的上部結(jié)構(gòu)?；_(tái)適用于口腔上下頜骨內(nèi)種植治療中，支撐修復(fù)以使患者恢復(fù)咀嚼功能。愈合帽適用于口腔上下頜骨內(nèi)種植治療中，在缺齒種植中作為使軟組織愈合的臨時(shí)組件。中央螺釘用于連接種植體和基臺(tái)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
“代理人名稱：北京索雷爾科技發(fā)展有限公司；代理人住所：深圳市福田區(qū)福田街道濱河大道與益田路交界東南皇都廣場(chǎng)B座906；注冊(cè)人名稱：MIS Implants Technologies Ltd.”變更為“代理人名稱：深圳密易施貿(mào)易有限公司；代理人住所：深圳市福田區(qū)沙頭街道天安車公廟工業(yè)區(qū)天經(jīng)大廈F3.8-4D-A02;注冊(cè)人名稱：MIS Implants Technologies Ltd. 密易施醫(yī)療有限公司”。
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