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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法)HDL-Cholesterol
注冊證編號
國械注進20152400582
注冊人名稱
Beckman Coulter Ireland Inc.
注冊人住所
Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland
生產(chǎn)地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法)HDL-Cholesterol
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：4 × 27 mL，試劑1（R2）：4 × 9mL； 試劑1（R1）：4 × 51.3 mL，試劑2（R2）：4 × 17.1mL； 試劑1（R1）：4 × 107 mL，試劑2（R2）：4 × 40 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
抗人-β-脂蛋白抗體、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、緩沖液(pH 7.0) 、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3.5-二甲氧基-4 對氟苯胺 (F–DAOS) 、4-氨基安替比林、防腐劑、洗滌劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，有效期20個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
變更情況
2016-08-26 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。
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