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全部商品分類(lèi)
地高辛測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access Digoxin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402974
注冊(cè)人名稱(chēng)
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱(chēng)
地高辛測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access Digoxin
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
2 × 50個(gè)測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1a）: 包被著山羊抗兔IgG 的順磁性微粒懸浮于三羥甲基氨基甲烷（TRIS） 緩沖鹽水[ 含有表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.0125% Cosmocil** CQ] 。 試劑2（R1b）: 地高辛-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物，溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS） 緩沖鹽水( 含有表面活性劑、BSA 基質(zhì)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.0125% Cosmocil CQ) 。試劑3（R1c）: 兔抗地高辛，溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS） 緩沖鹽水( 含有表面活性劑、
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清樣本中的地高辛水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃保存，有效期21個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2015.09.21
有效期至
2020.09.20
變更情況
2016-09-09 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。
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