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全部商品分類
外科術(shù)中止血裝置AristaTM AH Absorbable Hemostat
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20163641251
注冊人名稱
Medafor, Inc.
注冊人住所
2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430，USA
生產(chǎn)地址
2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430，USA
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
外科術(shù)中止血裝置AristaTM AH Absorbable Hemostat
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007
結(jié)構(gòu)及組成
本品從植物(馬鈴薯)淀粉中提取，經(jīng)過交聯(lián)等一系列化學(xué)反應(yīng)制備，其主要成分為MPH(多微孔多聚糖)，一次性使用。
適用范圍
本品作為一種輔助的止血用品，適用于手術(shù)中加壓、結(jié)扎或其他常規(guī)止血措施無效或不能實(shí)施時(shí)，對(duì)毛細(xì)血管、靜脈和動(dòng)脈止血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年7月21日同意更正注冊證編號(hào)內(nèi)容，2016年3月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年7月21日同意更正注冊證編號(hào)內(nèi)容，2016年3月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
變更情況
2017-08-24 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室”。 2017-11-22 注冊人進(jìn)行許可事項(xiàng)變更合并登記事項(xiàng)變更。將原注冊證載明型號(hào)規(guī)格由“SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007”；生產(chǎn)地址由“2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA” ;產(chǎn)品技術(shù)要求由附件：產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表， 型號(hào)規(guī)格
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