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全部商品分類
多道電生理記錄儀 EP Recording System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153212513
注冊(cè)人名稱
Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc.
注冊(cè)人住所
55 Technology Drive, Lowell, MA 01851
生產(chǎn)地址
55 Technology Drive, Lowell, MA 01851
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位
產(chǎn)品名稱
多道電生理記錄儀 EP Recording System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Labsystem PRO
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Clearsign放大器(12導(dǎo)體表心電輸入通道、40～160雙級(jí)心內(nèi)通道放大模塊、4通道有創(chuàng)血壓放大模塊)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(主機(jī)、實(shí)時(shí)監(jiān)視器、回顧監(jiān)視器)、工作平臺(tái)、隔離電源、體表電纜、連接線纜、光盤、技術(shù)手冊(cè)組成。(不包括心內(nèi)電極和有創(chuàng)血壓傳感器部分)。軟件版本：2.6a。
適用范圍
用于心臟電生理信號(hào)和血壓信號(hào)的采集、顯示和存儲(chǔ)，供醫(yī)生檢查診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-17
有效期至
2020-08-16
變更情況
2015-09-14 “ 代理人名稱:巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位”變更為“ 代理人名稱:波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位”。 2016-09-08 1. 注冊(cè)人名稱：由“Bard Electrophysiology A Division of C.R.Bard Inc.”更改為“Boston Scientific Corporation”。注冊(cè)人住所：由“55 Technol
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