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全部商品分類
血管成型術用套件 Angioplasty Packs
注冊證編號
國械注進20152660232
注冊人名稱
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC
注冊人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生產地址
1600 West Merit Pkway South Jordan, UT 84095;Parkmore Business Park West Galway, Ireland
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號B座15層03-04室
產品名稱
血管成型術用套件 Angioplasty Packs
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MAP 111,MAP 112,MAP 113,MAP 114,MAP 150,MAP 151,MAP 152,MAP 153,MAP 154,MAP 220,MAP 221,MAP 222,MAP 300,MAP 301,MAP 302,MAP 350,MAP 351,MAP 352,MAP 400,MAP403,MAP 450,MAP 453,MAP 500,MAP 501,MAP 550,MAP 600
結構及組成
本產品包括止血閥、導引導絲插入工具和轉矩器械。止血閥主要由聚碳酸酯、硅樹脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。導引導絲插入工具根據導引器材質不同分為不銹鋼和樹脂兩類。轉矩器械的材料為聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于血管成型術或放射手術，適用于經皮腔血管成形術(PTA)以及其他采用導引導管的血管內治療手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
變更情況
2018-03-30 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)東大橋路9號B座15層03-04室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)東大橋路9號樓2單元801室內B01、B02及B03單元 ”。
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