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全部商品分類
牙科用鉆頭Dental Implant System Drill
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182550259
注冊(cè)人名稱
Genoss Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
登騰（北京）醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號(hào)院3號(hào)樓11層03-05號(hào)
產(chǎn)品名稱
牙科用鉆頭Dental Implant System Drill
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由柄和頭部工作端組成, 材質(zhì)為不銹鋼，采用符合ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S42010和S42000號(hào)不銹鋼或符合ASTM A564標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S17400號(hào)不銹鋼,外覆碳化鎢涂層; 產(chǎn)品包括成型鉆(取骨鉆)、上頜竇提升用鉆、攻絲鉆、導(dǎo)向鉆和圓形鉆。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于口腔科種植手術(shù)中,用于口腔上下牙槽骨和皮質(zhì)骨的鉆孔，不用于鉆牙釉質(zhì)。實(shí)施口腔科種植手術(shù)時(shí)，可用本產(chǎn)品按其使用說明在相應(yīng)的牙槽骨上鉆孔后，植入適當(dāng)型號(hào)的種植體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
變更情況
2018-08-21 “注冊(cè)人名稱:Genoss Co.,Ltd. ”變更為“注冊(cè)人名稱:Genoss Co.,Ltd. 吉諾斯株式會(huì)社”。
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