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全部商品分類
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒 (電化學(xué)發(fā)光法)CK-MB
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402176
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒 (電化學(xué)發(fā)光法)CK-MB
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鏈霉親合素包被的微粒、抗肌酸激酶同工酶抗體~生物素、抗肌酸激酶同工酶抗體~釕復(fù)合物。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存在2~8℃,效期為18個(gè)月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403579號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403579號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-06
有效期至
2023-07-05
變更情況
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