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400-901-5099
全部商品分類
口腔頜面全景X射線機 Dental X-ray Unit
注冊證編號
國械注進20153300776
注冊人名稱
Sirona Dental Systems GmbH
注冊人住所
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
生產(chǎn)地址
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
代理人名稱
西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)南京西路1486號3號樓820室 (郵寄地址:北京市朝陽區(qū)高碑店鄉(xiāng)西店村1131號?
產(chǎn)品名稱
口腔頜面全景X射線機 Dental X-ray Unit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ORTHOPHOS XG 3
結(jié)構(gòu)及組成
由X射線管組件(D3558,X射線管SR90/15FN)、探測器(5936260、6346345)、控制器(包括遙控裝置、控制面板)、主機(包括立柱,回轉(zhuǎn)機構(gòu),病人定位裝置)、軟件(SIDEXIS XG,版本2.61)組成。
適用范圍
用于口腔X射線攝影診斷
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2015年7月7日同意更正注冊人名稱內(nèi)容,2015年2月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
2015年7月7日同意更正注冊人名稱內(nèi)容,2015年2月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-02-27
有效期至
2020-02-26
變更情況
2018-07-30 “1.注冊人名稱:Sirona Dental Systems GmbH;2.代理人名稱:西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1486號3號樓820室(郵寄地址:北京市朝陽區(qū)高碑店鄉(xiāng)西店村1131號君天大廈4樓4001室) ”變更為“1.注冊人名稱:Sirona Dental Systems GmbH 西諾德牙科設(shè)備公司;2.代理人名稱:登士柏西諾德牙科產(chǎn)品(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層(名義樓層9層、10層
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