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全部商品分類
他克莫司定標液Tacrolimus CalSet
注冊證編號
國械注進20182402173
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
他克莫司定標液Tacrolimus CalSet
管理類別
第二類
型號規(guī)格
6×1.0mL(凍干品,復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
他克莫司定標液1、他克莫司定標液2;試劑盒中還包括條碼卡,定標液定值表,2×10個小空瓶。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于他克莫司定量檢測的定標。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期15個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403545號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403545號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-06
有效期至
2023-07-05
變更情況
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