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基臺 Abutment

注冊證編號

國械注進20163631330

注冊人名稱

BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG

注冊人住所

Wilhelm-Herbst-Str.1 28359 Bremen Deutschland

生產(chǎn)地址

Wilhelm-Herbst-Str.1 28359 Bremen Deutschland

代理人名稱

北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司

代理人住所

北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號18層辦公A1805

產(chǎn)品名稱

基臺 Abutment

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成

主要結(jié)構(gòu)及組成：純鈦基臺的化學(xué)成分符合GB/T 3620.1-2007中牌號TA4的規(guī)定。鈦合金基臺的化學(xué)成分符合GB/T 3620.1-2007中牌號TC4的規(guī)定。

適用范圍

用于人工牙種植體上部修復(fù)用的基底材料。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

備注

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

審批部門

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

批準(zhǔn)日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

變更情況

“代理人住所:北京市朝陽區(qū)利澤中一路 1號18層辦公A1805;注冊人名稱:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號院2號樓18層辦公A1801;注冊人名稱:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德國貝格種植系統(tǒng)有限公司”。 ,申請人此次申請變更內(nèi)容為規(guī)格型號變更、結(jié)構(gòu)組成變更、及修訂原技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。1.規(guī)格型號變更為新增規(guī)格型號及修正部分原有型號的中文翻譯，具體詳見變更對比表。2.結(jié)構(gòu)組成變