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全部商品分類
鎖定骨釘系統(tǒng)“SYNTEC” Locking Screw System
注冊證編號
國械注許20153130002
注冊人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司/亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊人住所
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號
生產(chǎn)地址
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號
代理人名稱
廣東陽健醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
廣州市越秀區(qū)水蔭路29號201、202鋪?zhàn)跃?05房
產(chǎn)品名稱
鎖定骨釘系統(tǒng)“SYNTEC” Locking Screw System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為骨接合用非有源外科金屬植入物，不銹鋼骨釘采用符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造，鈦合金骨釘采用符合GB/T 13810的鈦合金材料制造，牌號為TC4ELI。表面無著色。本產(chǎn)品采用非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品配合骨板主要用于骨折固定，促進(jìn)骨折愈合以及患者功能恢復(fù)。適應(yīng)癥：1.一般性骨折。2.鎖骨骨折。3.上肢部骨折。4.下肢部骨折。5.其他部分骨折。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注許20153460002
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注許20153460002
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-02
有效期至
2023-08-01
變更情況
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