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全部商品分類
預(yù)裝式非親水丙烯酸后房人工晶狀體
注冊證編號
國械注進(jìn)20183222166
注冊人名稱
日本尼德克株式會社NIDEK CO.,LTD.
注冊人住所
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生產(chǎn)地址
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
代理人名稱
日本尼德克株式會社北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲6號中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室
產(chǎn)品名稱
預(yù)裝式非親水丙烯酸后房人工晶狀體
管理類別
第三類
型號規(guī)格
NX-1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品系將人工晶狀體預(yù)裝在一次性使用植入器內(nèi)的產(chǎn)品。人工晶狀體為多件式后房人工晶狀體，可折疊，支撐部為J型。主體部分由非親水性丙烯酸材料制成，添加紫外吸收劑，支撐部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加藍(lán)色染料；屈光度范圍：1.0～30.0D。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，球面；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
在白內(nèi)障手術(shù)后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3221015號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3221015號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-29
有效期至
2023-06-28
變更情況
/
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