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全部商品分類
促卵泡成熟激素檢測試劑盒 (電化學(xué)發(fā)光法)FSH
注冊證編號
國械注進20182402177
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
促卵泡成熟激素檢測試劑盒 (電化學(xué)發(fā)光法)FSH
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鏈霉親合素包被的微粒、生物素化抗促卵泡成熟激素抗體、釕標(biāo)記的抗促卵泡成熟激素抗體。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的促卵泡成熟激素(FSH)含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存在2~8℃,效期為19個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403329號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403329號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-06
有效期至
2023-07-05
變更情況
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