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全部商品分類
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
注冊證編號
國械注進(jìn)20182401985
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×3.0mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
儲存于含防腐劑的基質(zhì)中的穩(wěn)定的人源性或哺乳動物的紅細(xì)胞，人源性、哺乳動物或模擬白細(xì)胞、以及血小板組分。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白、平均紅細(xì)胞體積、血小板和平均血小板體積參數(shù)項目的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～10℃保存，有效期50天。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403969號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403969號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
變更情況
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