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400-901-5099
全部商品分類
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182401987
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6 x 3.0 mL/瓶, 12 x 3.0 mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
含防腐劑的基質(zhì)中的穩(wěn)定的人源性或哺乳動(dòng)物的紅細(xì)胞，人源性、哺乳動(dòng)物或模擬白細(xì)胞、以及血小板組分。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于對(duì)白細(xì)胞, 嗜中性粒細(xì)胞, 淋巴細(xì)胞, 單核細(xì)胞, 嗜酸性粒細(xì)胞, 嗜堿性粒細(xì)胞, 紅細(xì)胞, 血紅蛋白, 有核紅細(xì)胞, 血小板, 網(wǎng)織紅細(xì)胞項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃保存，有效期75天。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403712號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403712號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
變更情況
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