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全部商品分類
急性透析和體外血液治療機Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment
注冊證編號
國械注進20183451981
注冊人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注冊人住所
D-61346 Bad Homburg, Germany
生產(chǎn)地址
Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany
代理人名稱
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439 號01 號樓第A部位
產(chǎn)品名稱
急性透析和體外血液治療機Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
multiFiltrate with integrated Ci-Ca module, multiFiltrate
結構及組成
該產(chǎn)品由主機、監(jiān)視器、血液泵、透析泵、置換液泵、過濾泵、肝素泵、枸櫞酸泵、鈣泵、稱重系統(tǒng)（天平）、加熱器、漏血檢測器、空氣檢測器、壓力傳感器、輸液桿和管路導引組成。multiFiltrate的枸櫞酸泵、鈣泵為可選件。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于門診及重癥監(jiān)護室中進行體外血液凈化治療（含透析和血漿置換）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3452108號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3452108號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
變更情況
/
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