國(guó)械注進(jìn)20153631165

3M ESPE Dental Products

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明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

中國(guó)上海外高橋保稅區(qū)英倫路858號(hào)

預(yù)成樹(shù)脂牙科材料LavaTM Ultimate CAD/CAMRestorative

第三類

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品主要成分:硅烷化氧化鋯/硅填料、硅烷化硅填料、乙氧化雙酚A甲基丙烯酸雙酯、硅烷化氧化鋯。產(chǎn)品主要性能: 外觀:目測(cè)檢查,預(yù)成樹(shù)脂牙科材料應(yīng)為塊狀物,無(wú)可見(jiàn)雜質(zhì),無(wú)外來(lái)異物;撓曲強(qiáng)度:應(yīng)不小于50MPa。

產(chǎn)品適用于切削制作嵌體、高嵌體、貼面和全冠修復(fù)體,包括種植體上部冠修復(fù)體。

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2015年7月17日同意更正注冊(cè)人名稱、產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2015年4月7日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2015年7月17日同意更正注冊(cè)人名稱、產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2015年4月7日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

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2015-04-07

2020-04-06

2016-05-24 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)英倫路858號(hào) ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)1幢A部位”。 2018-07-06申請(qǐng)人此次申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更內(nèi)容為產(chǎn)品適用范圍變更，刪除產(chǎn)品適用范圍“全冠修復(fù)體，包括種植體上部冠修復(fù)體”。產(chǎn)品適用范圍由“產(chǎn)品適用于切削制作嵌體、高嵌體、貼面和全冠修復(fù)體，包括種植體上部冠修復(fù)體”變更為“產(chǎn)品適用于切削制作嵌體、高嵌體、貼面”。