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全部商品分類
導(dǎo)絲Guidewires
注冊證編號
國械注進20182222171
注冊人名稱
Marflow AG
注冊人住所
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland
生產(chǎn)地址
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland
代理人名稱
北京市信維泰貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)常通路3號院1號樓2單元1503
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲Guidewires
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲、繞絲組成，各組件均由鎳鈦合金制成；產(chǎn)品涂有PTFE涂層，頭端帶有不透射線金標記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)（腎臟、輸尿管、膀胱、尿道）時，在內(nèi)窺鏡直視下，建立通道，導(dǎo)入輸尿管導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2222402號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2222402號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-03
有效期至
2023-07-02
變更情況
“注冊人名稱:Marflow AG；注冊人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland；代理人名稱:北京市信維泰貿(mào)易有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)常通路3號院1號樓2單元1503”變更為“注冊人名稱:Marflow AG 美瑞福股份有限公司；注冊人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland 瑞士蘇黎世蘇德街57號. 郵編CH-8134；代理人名稱:廈門市領(lǐng)匯醫(yī)療科技
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