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全部商品分類
21 三體綜合征，18三體綜合征和神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402170
注冊(cè)人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
生產(chǎn)地址
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
21 三體綜合征，18三體綜合征和神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由光盤組成，軟件由孕早期和孕中期妊娠婦女唐氏綜合征（21三體綜合征）風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算模塊，愛德華茲綜合征（18三體綜合征）風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算模塊和孕早期妊娠婦女神經(jīng)管缺陷（NTD）風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算模塊組成。版本號(hào)：4.0.20。
適用范圍
該產(chǎn)品是一種用于對(duì)孕早期和孕中期妊娠婦女唐氏綜合征（21三體綜合征）和愛德華茲綜合征（18三體綜合征）和孕中期妊娠婦女神經(jīng)管缺陷（NTD)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估統(tǒng)計(jì)的應(yīng)用軟件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2702795號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2702795號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-03
有效期至
2023-07-02
變更情況
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