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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20183770169
注冊人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號1007室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)引導(dǎo)管主要由管身、保護(hù)套管和管座組成，表面涂覆硅油涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品是在經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)中，以把用于治療缺血性心臟?。ㄐ慕g痛、心肌梗塞）所致的冠狀動脈狹窄、閉塞的帶有擴(kuò)張球囊的導(dǎo)管以及PTCA導(dǎo)絲等器具引導(dǎo)至血管內(nèi)病變部位為目的而使用的導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-02
有效期至
2023-05-01
變更情況
“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD.”變更為“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達(dá)科株式會社”。
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