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全部商品分類
外科補片 ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
注冊證編號
國械注進20153461128
注冊人名稱
Sofradim Production
注冊人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生產(chǎn)地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
外科補片 ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由不可吸收的聚酯縫線編織而成,有二維及三維的編織結(jié)構(gòu),產(chǎn)品采用伽瑪射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腹部腔壁的修復(fù)。矩形補片專門用于修復(fù)腹膜前區(qū)和肌肉前區(qū)的腹股溝疝或切口疝。預(yù)切補片適用于通過前路手術(shù),使用無張力方法修復(fù)腹股溝疝。 解剖補片主要用于通過腹腔鏡或后路開式手術(shù)修復(fù)腹股溝疝。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
變更情況
2018-07-19 “注冊人名稱:Sofradim Production”變更為“注冊人名稱:Sofradim Production 索弗拉狄姆產(chǎn)品公司”。
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