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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Contact lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153222339
注冊(cè)人名稱
M.I CONTACT Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
(Woncheon-dong, Factory World), 206, 274, Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
(Woncheon-dong), 206, Factory World 274, Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si, Gyeonggi-do
代理人名稱
北京美奇愛商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)望京西園222號(hào)樓19層D-1902
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Contact lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
VENUS EYES
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由HEMA、NVP、EGDMA及著色劑等制成,可著雙色(灰色、棕色、藍(lán)色、紫色、綠色),三色(灰色、棕色、藍(lán)色、紫色、綠色),單色(黑色、灰色、棕色、藍(lán)色、紫色、綠色)。聚丙烯盒或玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系數(shù):10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D鏡片透氧量:11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后頂焦度范圍:0.00D~ -9.50D,可見光透過率≥95%。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕
適用范圍
無(wú)禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
變更情況
“代理人名稱:上海焱興光學(xué)科技有限公司;代理人住所:上海市金山工業(yè)區(qū)廣業(yè)路585號(hào)1幢247室”變更為“代理人名稱:上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司;代理人住所:上海市金山工業(yè)區(qū)廣業(yè)路585號(hào)1幢246室”。 ,“代理人名稱:北京美奇愛商貿(mào)有限公司;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京西園222號(hào)樓19層D-1902”變更為“代理人名稱:大連寶原商貿(mào)有限公司;代理人住所:遼寧省大連市甘井子區(qū)辛寨子街道小辛村小辛屯”。 ,“注冊(cè)人名稱:M.I CONTACT Co.,Ltd.;代理人名稱:大連寶原商貿(mào)有限公司;代理人住所:
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