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全部商品分類
分枝桿菌培養(yǎng)瓶BacT/ALERT MP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402244
注冊(cè)人名稱
生物梅里埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA
生產(chǎn)地址
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位
產(chǎn)品名稱
分枝桿菌培養(yǎng)瓶BacT/ALERT MP
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100 瓶/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
培養(yǎng)基和內(nèi)部檢測(cè)器。培養(yǎng)基成分包含：Middlebrook 7H9的肉湯(0.47%， W/V），胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V）、牛血清蛋白胨(1.0%W/V），凈化水中的過氧化氫酶（48單位U/ML）。培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)注入CO2、氧氣和氮?dú)?。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于體外分離培養(yǎng)和檢測(cè)非血液的無菌人體樣本和消毒、去污染的人臨床樣品中的分枝桿菌。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403057號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403057號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-06
有效期至
2023-08-05
變更情況
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