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全部商品分類
全自動血沉儀Automated Erythrocyte Sedimentation Rate Analyzer
注冊證編號
國械注進20182222239
注冊人名稱
ELITechGroup B.V.
注冊人住所
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
生產地址
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產品名稱
全自動血沉儀Automated Erythrocyte Sedimentation Rate Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Monitor-100, Monitor-20, Microsed-System
結構及組成
血沉儀由主機、電源裝置、血沉管、軟件(Monitor-100/Monitor-20發(fā)布版本:V5, Microsed-System發(fā)布版本:V3)組成。
適用范圍
該產品基于魏氏檢測法,在臨床上用于對來源于人體的血液樣本的血細胞沉降率進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402226號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402226號
審批部門
/
批準日期
2018-08-01
有效期至
2023-07-31
變更情況
2018-08-07 “注冊人名稱:ELITechGroup B.V.”變更為“注冊人名稱:ELITechGroup B.V.(艾利泰克集團)”。
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