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400-901-5099
全部商品分類
CO2激光治療儀 Medical Laser
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153240636
注冊(cè)人名稱
DEKA M.E.L.A. Srl
注冊(cè)人住所
Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano(Fl) Italy
生產(chǎn)地址
Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano(Fl) Italy
代理人名稱
北京德卡光學(xué)技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)廣安門外大街168號(hào)1幢13層1-1605
產(chǎn)品名稱
CO2激光治療儀 Medical Laser
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
C60
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由治療儀主機(jī)、顯微鏡操縱器、關(guān)節(jié)臂、腳踏開關(guān)及附件組成。附件包括：手件（1.5英寸手件、2英寸手件、4英寸手件、7英寸手件、準(zhǔn)直手件）和掃描頭（HiScan DOT/RF掃描頭、HiScan Surgical掃描頭、HiScan V2LR掃描頭、EndoScan掃描頭）。性能參數(shù)見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2015年5月22日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年2月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年5月22日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年2月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
變更情況
2018-08-06 “代理人名稱：北京德卡光學(xué)技術(shù)有限公司；代理人住所：北京市西城區(qū)廣安門外大街168號(hào)1幢13層1-1605 ”變更為“代理人名稱：三亞格夫森禮品有限責(zé)任公司；代理人住所：海南省三亞市河西路金河公寓B座1層”。
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