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400-901-5099
全部商品分類
射頻熱療系統(tǒng) サーモトロン-RF8
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163252388
注冊(cè)人名稱
山本VINITA株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
大阪府大阪市天王寺上汐6-3-12
生產(chǎn)地址
山本VINITA株式會(huì)社 八尾工廠大阪府八尾市澀川町1-3-21
代理人名稱
上海諾德科技發(fā)展有限公司
代理人住所
上海諾德科技發(fā)展有限公司住所：上海市崇明縣新河鎮(zhèn)新申路921
產(chǎn)品名稱
射頻熱療系統(tǒng) サーモトロン-RF8
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
RF8
結(jié)構(gòu)及組成
設(shè)備由高頻振蕩器部分(包括高頻振蕩器、電極冷卻裝置)、治療床部分(包括治療床移動(dòng)裝置和對(duì)講機(jī))、控制臺(tái)部分(包括各種控制開關(guān)、用于顯示工作狀態(tài)的顯示器和儀表)、臺(tái)架部分(包括可璇轉(zhuǎn)筒、電機(jī)、溫度傳感器和操作盒)和熱模擬器部分組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于惡性腫瘤的輔助治療。利用高頻電極通過(guò)體表對(duì)深部腫瘤組織進(jìn)行加熱,以達(dá)到提高腫瘤放(化)療效果的目的。需在滿足條件的屏蔽場(chǎng)所使用，詳見產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
變更情況
2018-04-25 “注冊(cè)人名稱：山本VINITA株式會(huì)社 ”變更為“注冊(cè)人名稱：山本維尼他株式會(huì)社”。
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