國(guó)械注進(jìn)20183222186

The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory

Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal

Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal

愛普東方經(jīng)貿(mào)（北京）有限公司

北京市海淀區(qū)萬(wàn)壽路街道復(fù)興路61號(hào)30號(hào)樓317,318室

人工晶狀體TECSOFT FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS

第三類

型號(hào)：TETRA，F(xiàn)LEX 規(guī)格：A8L，A8M，A8S

該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，可折疊，其中FLEX型號(hào)產(chǎn)品襻形為C形，TETRA型號(hào)產(chǎn)品襻型為四點(diǎn)固定設(shè)計(jì)。該人工晶狀體由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料(主要單體為甲基丙烯酸羥乙酯、添加甲基丙烯酸甲酯等)制成，添加紫外吸收劑；屈光度范圍：+5.0D~+32.0D。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，球面；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。

該產(chǎn)品植入后房囊袋內(nèi)，適用于白內(nèi)障晶狀體移除的患者進(jìn)行缺少晶狀體的視力矯正。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2013第3220754(更)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2013第3220754(更)

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2018-07-06

2023-07-05

2018-07-31 “代理人名稱：愛普東方經(jīng)貿(mào)（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)萬(wàn)壽路街道復(fù)興路61號(hào)30號(hào)樓317，318室 ”變更為“代理人名稱：武漢六合恒遠(yuǎn)投資有限公司；代理人住所：武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)二期第5幢21層6號(hào)房”。2018-09-19 “注冊(cè)人名稱:The Fred HollowsIntraocular Lens Laboratory”變更為“注冊(cè)人名稱：The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory/弗雷德 霍洛人工晶狀體